Esta página es el detalle de cumplimiento que hay detrás de la visión general de OEM y marca privada: quién solicita el marcado CE y de quién es el nombre en la declaración, la persona responsable del RGPS europeo, la propiedad intelectual y el papeleo de las categorías restringidas de Amazon FBA.
Certificaciones: quién las solicita y de quién es el nombre en la declaración
Es la parte más malentendida de una relación de marca privada, y se malentiende en la dirección que le cuesta dinero a la marca. Una fábrica puede darte informes de ensayo. No puede darte tu declaración de conformidad, porque la declaración es la manifestación de la parte que comercializa el producto con su propio nombre, es decir, tú.
El marcado CE es una autodeclaración del fabricante y no un certificado emitido por una autoridad, que es lo que describe el artículo de Wikipedia CE marking y lo que el marcado afirma realmente. Así que cuando un proveedor te ofrece «darte el certificado CE», la pregunta útil es de quién es el nombre impreso en la declaración. Si es el de la fábrica, no es la tuya, y no sobrevivirá a la primera consulta de aduana ni a la primera revisión de marketplace que pregunte quién puso el producto en el mercado.
| Documento | Quién lo solicita | De quién es el nombre | Cuándo lo necesitas |
|---|---|---|---|
| Declaración de Conformidad CE | Tú, como marca que comercializa en el mercado de la UE | Tuya | Antes de vender la primera unidad en la UE o Irlanda del Norte |
| Informes de ensayo que sostienen la DoC (LVD, EMC, RoHS) | La fábrica ejecuta los ensayos; tú conservas el informe | Del laboratorio, con tu número de modelo | En aduana, en una revisión de marketplace, en una auditoría |
| UKCA / Declaración de Conformidad británica | Tú, para el mercado de Gran Bretaña | Tuya | Antes de vender la primera unidad en Gran Bretaña |
| Declaración REACH y lista SVHC | La fábrica, contra la lista de materiales | De la fábrica, referida a tu SKU | En el alta de la mayoría de minoristas de la UE |
| Conformidad de material FDA 21 CFR 177.2600 | La fábrica, para el material | De la fábrica | Para listados en minoristas y marketplaces de EE. UU. |
| UN38.3 e IEC 62133 | El fabricante de la celda o del pack | Del fabricante de la batería | Antes de que cualquier unidad con litio vuele o navegue |
| Declaración de persona responsable del RGPS | Tú designas una; el operador acepta por escrito | Del operador, que aparece en el producto o su embalaje | Antes de colocar la primera unidad en el mercado de la UE |
La consecuencia práctica: presupuesta la certificación como coste de tu propio lanzamiento, no como algo incluido con la mercancía. Las partes que una fábrica sí aporta legítimamente —informes de ensayo, declaraciones de material, MSDS, certificados de transporte de batería— son la evidencia sobre la que descansa tu declaración, y deberían llegar como un paquete documental junto a la factura, no como un PDF que alguien encuentra después.
El RGPS europeo y la persona responsable
El Reglamento (UE) 2023/988, de seguridad general de los productos (ver el texto del reglamento en EUR-Lex), se aplica en toda la UE desde el 13 de diciembre de 2024 y sustituyó a la Directiva de seguridad general de los productos. Para una marca de marca privada, las dos obligaciones que llegan primero son documentales, y ambas hay que resolverlas antes de firmar el arte del embalaje y no después.
El artículo 16 exige que un producto solo pueda comercializarse si un operador económico establecido en la UE es responsable de las tareas del artículo 4(3) del Reglamento (UE) 2019/1020. Ese operador puede ser un fabricante de la UE, un importador o un representante designado por mandato escrito, y cuando no existe ninguno de ellos, un proveedor de servicios de logística que manipule la mercancía.
Un marketplace no es automáticamente ese operador solo porque el producto esté listado en él. El artículo 16(3) exige además que el nombre o la marca registrada del operador y su dirección postal y electrónica aparezcan en el producto, el embalaje, el paquete o un documento que lo acompañe; el artículo 19 añade una obligación separada de visualización para la venta a distancia, donde la propia oferta tiene que mostrar esos datos.
De ahí se siguen dos cosas para quien encarga a una fábrica. Primera: la dirección de la etiqueta es un bloqueante de lanzamiento con plazo, y decidirla tarde significa reimprimir embalajes. Segunda: el expediente técnico tiene que mantenerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante diez años, lo que es una práctica de archivo y no un documento que se monta en una semana cuando alguien lo pide. La versión inglesa de esta página está en /oem/compliance/.
Propiedad intelectual: diseño, marca y arte de embalaje
Tres tipos distintos de propiedad se confunden en un brief de fabricación, y normalmente solo se habla de uno. El diseño es la forma y el mecanismo, protegidos por un diseño registrado o una patente si alguien se molestó. La marca es tu nombre y tu logotipo. El arte es el embalaje, y es el que más a menudo se pierde, porque es el que nadie piensa como propiedad.
Qué poner por escrito, en orden: un NDA antes de enviar el primer plano, que cubra el arte y los archivos fuente además del producto; una declaración clara de quién es dueño del diseño, que en ODM es el fabricante salvo que se compre la propiedad intelectual; el arte del embalaje y los troqueles devueltos como archivos fuente editables al pago final; y una marca registrada en los mercados en los que de verdad vendes, a tu nombre. Un PDF aplanado de tu estuche no es la propiedad de un diseño, es una foto de él, y una imprenta en otro país no puede reconstruir un troquel a partir de ella.
Preparación para Amazon FBA y categorías restringidas
El bienestar sexual es una categoría restringida en la mayoría de los marketplaces, lo que significa aprobación antes de publicar y no publicar y esperar. La solicitud es un ejercicio documental: una factura comercial del proveedor, informes de ensayo que coincidan con el producto e imágenes que coincidan con el ASIN. El rechazo más frecuente no es un problema de política sino un desajuste de papeleo: un número de modelo en la factura que no coincide con el listado, o un informe de ensayo que cubre otra variante.
Dos detalles que conviene construir en el embalaje en lugar de arreglar después. El campo de fabricante en el listado es tu empresa como titular de la marca, no la fábrica, y un listado que nombra a la fábrica invita a una disputa por duplicado más adelante. Y el embalaje en sí tiene que ser opaco, no explícito y conforme a las reglas de producto para adultos del marketplace, con advertencia de asfixia en cualquier bolsa de polietileno. Encarga el paquete documental y los estuches al mismo tiempo para que la factura, el cartón y el ASIN coincidan entre sí, porque esa coincidencia es lo que el revisor está comprobando de verdad.
Vuelve a la visión general de OEM, o sigue con compras y control de calidad.